一、什么是注射用水總有機碳toc分析儀?

　　注射用水總有機碳toc分析儀的原理：

　　注射用水總有機碳toc分析儀，由專門的儀器——總有機碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系，從而對水溶液中總有機碳進行定量測定。

　注射用水總有機碳toc分析儀包括碳的氧化和檢測生成的二氧化碳兩個過程。現(xiàn)有多種氧化技術(shù)，包括光觸酶氧化、化學(xué)氧化及高溫灼燒等。

二、為什么在清潔驗證和常規(guī)的清潔監(jiān)測中使用TOC?

　許多藥品制造場所目前已經(jīng)使用TOC作為CV和監(jiān)非專屬性的方法，在理論上能探測到所有含有有機碳的殘留分子，容易驗證。通用的樣品分析方法：清潔驗證和確認，原材料和工廠用水能分析很大范圍的溶解，“不溶”及絕大部分制藥廠工業(yè)中的常見化合物TOC能探測到設(shè)備中意外未*清潔的有機雜技和殘留物。很高很好的費用節(jié)省。簡單的驗證方法，易于培訓(xùn)新使用者。

提高設(shè)備周轉(zhuǎn)時間。

三、清潔驗證中的TOC的應(yīng)用測定清潔劑的殘量與特定分析相結(jié)合來測定藥的成份為建立清潔程序﹐TOC被用作清潔度的一般指示測定活性成份

四、何時可使用TOC測定取決于殘留物的類型 (清潔劑，活性成份，賦形劑)被測物是否是水溶性的?被測物是否含有碳?TOC非專屬性方法，TOC測定的是非確定物TOC 方法可測定樣品中的所有易氧化碳含量TOC 方法只適用于水溶液樣測定結(jié)果的單位用 ppb (ug碳/L) 和 ppm (mg碳/L) 來表示Q：此處存在疑問，如果是酯溶性產(chǎn)品能否使用TOC法進行清潔驗證的檢測?A：通過查找文獻和查閱相關(guān)材料，TOC可以檢測到在水中溶解度很低的有機物，而且準(zhǔn)確度還可以。

五、TOC法與常用分析方法的比較TOC法與HPLC法和UV/Vis分光光度法不同，屬于非專屬性方法，是檢測所有含碳化合物，包括活性組分、輔料和清潔劑的理想方法。TOC法的靈敏度可達億分之一，而且與 HPLC法和UV/Vis分光光度法相比.具有不需摸索活性成分的檢測方法和考慮樣品的因素，較為省時等優(yōu)點

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